【综合新闻】金属所研发的无镍不锈钢心血管支架产品获得欧盟CE认证

2021-01-13 10:18:40 作者：本网整理来源：中国科学院金属研究所分享至：

2021年1月4日，由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书，取得了进入欧盟国家销售的通行证书，这将有利于产品在国际市场销售。

金属所杨柯、张炳春研究团队，在国家863、973等项目支持下，开发出具有自主知识产权的医用高氮无镍奥氏体不锈钢新材料，材料中不添加致敏、易引发炎症进而会引起支架植入后再狭窄的有害镍元素，以氮加锰代替镍，来稳定奥氏体结构，使该材料实现了不仅具有更优的生物相容性和抗凝血性能，同时具有更高的力学性能和耐点腐蚀性能，超薄超细，可提高心血管支架在体内服役的安全性和有效性。

金属所团队与中科益安合作，经过数年努力，解决了材料冶炼、管材加工、支架结构设计、支架表面抛光、支架表面涂药等一系列技术问题，在国际上首次实现无镍不锈钢心血管支架产品上市。产品具有支架网丝细（0.07mm）、柔韧性好、抗凝血等特点，并可以扩大应用到镍过敏人群，为更多患者提供安全有效的治疗。